EMA建议：上限育龄期女性使用丙戊酸盐

欧陆药剂税务（EMA）药剂安全和和有可能性分析报告管理委员会表示同意，扩大对甲组戊酸盐的使用管理，限制育龄期未婚使用甲组戊酸盐。

这是由于，排卵甲组戊酸盐掩盖会导致子宫脊柱和胚胎发育缺陷。

管理委员会表示同意，除了对外科手术无效或不耐受，甲组戊酸盐不可不用于外科手术患上有病症或双相障碍的孕妇或即将孕妇未婚。

对于那些甲组戊酸盐是唯一外科手术同样的未婚来说，可不该进行时必要的避孕措施。如果有经验丰富的护士善于处理这种持续性，可根据基本上持续性，在护士的导师和监理下进行时孕期准备。此外，这种持续性同样也原则上于预防偏头痛。

EMA还表示同意，诊断护士在向这些人群核查甲组戊酸盐处方时，可不获悉有关药剂的全部文档，保证病患上者理解药剂的潜在有可能性，在赢得病患上者的知情同意后，方可进行时涉及外科手术。

以上表示同意基于排卵甲组戊酸盐掩盖效可不的一项该系统分析报告，在这项该系统分析报告中会，EMA管理委员会不仅表示同意书了涉及的病患上者和兄弟姐妹，还表示同意书了涉及的专家学者和专科医生。

胚胎发育障碍

最近的研究表明，排卵甲组戊酸盐掩盖的学龄前孩童胚胎发育缺陷患上有可能性高30%-40%，包括：来回和语言延迟、记忆障碍、讲话和表达吃力和脑力水平很差。

此外，有文档辨识，子宫内甲组戊酸盐掩盖的孩童在出世时，脊柱的有可能性约为11%，如神经管弱点和腭裂，而一般孩童中会的患上有可能性仅为2%-3%；并且，这些孩童患上多动症的有可能性也较大。当前文档也表明，排卵甲组戊酸盐掩盖的孩童患上孤独症表征障碍和孤独症的有可能性为一般孩童的3倍和5倍。

管理委员会表示同意，可不该向欧元区的卫生保健人员和不能接受甲组戊酸盐外科手术的病患上者提供者有关这种药剂的教育详细资料，以获悉他们这种药剂的涉及有可能性。诊断护士也可不该经常性分析报告打算不能接受外科手术的青春期或原计划孕期未婚。

现今，这些表示同意现在提交至生命体在先认可程序和密集程序协调组，等待再次驳回。与此同时，对打算摄入甲组戊酸盐、对外科手术有任何究竟的未婚，可不及时表示同意书护士。

不甘心

在这一研究领域卓有建树的加州大学伯克利分校医学院博士Kimford J. Meador说，如果提议这些表示同意，将会减少子宫内甲组戊酸盐掩盖的孩童存量。鉴于甲组戊酸盐掩盖的多种脊柱和子宫胚胎发育缺陷有可能性，以及大约一半的孕妇不属于原计划孕妇，甲组戊酸盐对于大多数育龄期未婚来说，是一个不甘心的同样。

“我们支持这一表示同意，甲组戊草酸不可不该作为外科手术育龄未婚病症的一线外科手术方法。并且，未婚在孕期之后也需要被获悉药剂的潜在有可能性。我们一直积极参与育龄期病症未婚不能接受孕前表示同意书的活动，同时也提供者了一些资源，以保证她们想到病症药剂的潜在有可能性。”英国的广告有组织Epilepsy Action的专业人士和竞选负责人Stacey Rennard评论家。

尽管其他的病症药剂也必要，但是对于已孕妇或原计划孕期的未婚来说，最高剂量的甲组戊草酸仍是最佳同样。这有可能是因为这些替代药剂并不能操控病症病症，副作用过大，或是很难操控的病症心脏病有可能性远高于甲组戊草酸带来的伤害。

在这种持续性下，衡量利益后，病患上者和护士不必要确实，甲组戊草酸对他们来说是最安全和的同样。如果提议这些表示同意，可不该保证病患上者想到甲组戊草酸的潜在有可能性，并与护士规章最佳外科手术提案。

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编辑： 李英飞