据9月1日发行的消息,FDA仍然批准UCB母公司的Vimpat单药疗法用做用药帕金森氏症。这意味着该药可以单独给药用做外持续性发病的成年帕金森氏症高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用做帕金森氏症高血压的辅助用药。
新泽西州监管部门这项新举荐,意味着外发病的帕金森氏症高血压可以适用Vimpat作为初治单药用药,而仍然给与用药的帕金森氏症高血压,也可以改用Vimpat单药用药。
该药是UCB母公司克服Keppra(levetiracetam)销售额滑落带来制约的主要产品。Vimpat在2014年月底获2.17亿欧元的获利。而用药扩展之后,如果UCB可以在与基本用药方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获更高的获利。
因为该病十分复杂,高血压需要个持续性化用药,因此,帕金森氏症高血压的用药考虑多多益善。UCB执行官诊疗官ProfDr Iris Loew Friedrich讲到:“我们一直以发放更多帕金森氏症病人更多用药考虑为目标。那时候由于Vimpat的批准,内科医生和帕金森氏症高血压又有了更多用药考虑。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时举荐了Vimpat各种剂型单次超重剂量。
UCB已原先向西欧提交申请,扩展其在该区域的基本用药。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用做新病因外持续性发病帕金森氏症高血压时的有效持续性和安全持续性。
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