据9月1日发布的传言,FDA仍然批准UCB该公司的Vimpat单药疗法用于疗程中风。这意味着该药可以单独给药用于均性中风的成年中风病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用于中风病症的辅助疗程。
美国政府部门机构这项原先录用,意味着均中风的中风病症可以使用Vimpat作为初治单药疗程,而仍然接受疗程的中风病症,也可以改用Vimpat单药疗程。
该药是UCB该公司克服Keppra(levetiracetam)销售额攀升带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年取得2.17亿欧元的收益。而制剂拓展之后,如果UCB可以在与除此以外疗程方法的相互竞争(例如lamotragine和topiramate)当中获胜,又将取得更为高的收益。
因为该病比较复杂,病症所需个性化疗程,因此,中风病症的疗程选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich说明:“我们始终以提供更为多中风病人更为多疗程选择为最大限度。现在由于Vimpat的批准,内科医生和中风病症又有了更为多疗程选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时录用了Vimpat各种注射液单次负荷血糖。
UCB已计划案向北美提交获准,拓展其在该区域的除此以外制剂。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释注射液在用于取而代之诊断均性中风中风病症时的确实和耐用性。
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